Yhdysvaltain presidentti allekirjoitti synteettisiä nikotiinituotteita koskevat lakiehdotukset

2022-04-17

MSynteettisten nikotiinituotteiden valmistajilla on — toistaiseksi — lyhyt ikkuna hakeakseen elintarvike- ja lääkeviraston hyväksyntää tupakkatuotteen ennakkomyyntihakemukselle.Maaliskuun puolivälissäPresidentti Joe Biden allekirjoitti lain Yhdysvaltain edustajainhuoneen päätöslauselman 2471, 1,5 biljoonan dollarin liittovaltion rahoituslain, joka sisälsi sanamuodon, jossa synteettisen nikotiinin käyttö asetettiin FDA:n vallan alle.

Tämä lain osa tulee voimaan 14. huhtikuuta.

Tarkemmin sanottuna liittovaltion elintarvike-, lääke- ja kosmetiikkalaki (FD&C) "sisältää tietyn kielen, joka tekee selväksi, että elintarvike- ja lääkevirasto voi pian säännellä nikotiinia sisältäviä tupakkatuotteita mistä tahansa lähteestä, mukaan lukien synteettinen nikotiini", FDA. sanoi lehdistötiedotteessa.Tällä hetkellä synteettisiä nikotiinituotteita voidaan myydä karamelli- ja hedelmämakuina, joita FDA:n sääntelemät tupakka- ja nikotiinituotteet eivät ole saatavilla.Puff Bar on ollut maustettujen synteettisten nikotiinituotteiden suuri jakelija, joka on kiinnittänyt huomiota tupakan vastaisiin tuotteisiin. kannattaa lukiolaisten suosima vaihtoehto. Se on samantasoisen tarkastelun edessä kuin Juulin myydyin sähkösavuke viime vuosina.

“Muun kuin tupakasta peräisin olevien nikotiinia sisältävien tupakkatuotteiden valmistajien on pian toimitettava tupakkatuotteen markkinoille saattamista koskeva hakemus FDA:lle ja hankittava virastolta lupa markkinoida tuotettaan tällä lainsäädännöllä muutetun FD&C-lain mukaisesti, tai ne FDA:n valvonnan alaisiaFDA ei kuitenkaan antanut lisätietoja uusista säännöksistä ja PMTA-prosessista, joka otettaisiin käyttöön tämän tyyppisten tuotteiden osalta lähitulevaisuudessa.

Tarkoitus

Pääasiallinen nikotiinin ja tupakkatuotteiden sääntelyn painopiste on ollut alaikäisten käyttö, olipa sitten alle 18-vuotias tai alle 21-vuotias, kuten liittovaltion laki on ollut voimassa 20. joulukuuta 2019 lähtien. FDA ja liittovaltion tautien valvonta- ja ehkäisykeskuksetjulkaistiin lokakuussa 2021 National Youth Tobacco Survey, joka keskittyi pääasiassa sähkötupakan käyttöön. Lukiolaisten nykyinen sähkötupakan käyttö laski 20 prosentista vuonna 2020 11 prosenttiin vuonna 2021 – samaan tahtiin kuin vuonna 2017. Analyytikot ja tarkkailijat sanoivat, että lasku oli todennäköisesti kaksi pandemiavaikutusta.Ensimmäinen on se, että nuoret saivat osallistua verkossa, eikä vain luokkahuoneessa.Toinen on se, että käyttöä hillitsi todennäköisesti se, että nuoret olivat virtuaalisessa oppimisympäristössä kotona suurimman osan 2020-21 koulusta. FDA pyysi sääntelykieltä, koska oli huolissaan siitä, että elektronisten savukkeiden valmistajat vaihtaisivat synteettisiin nikotiinituotteisiin. ”Yrittääkseen kiertää FDA:n säännöksiä (joka) paljasti, että FDA:n toimivaltaa näissä tuotteissa oli tärkeä selventää. .“Tämä on saavutettu, varmistaen, että tuotteet, jotka ovat samankaltaisia ​​paitsi nikotiinin lähdettä, säännellään tupakkatuotteina.â€

Vastaukset

Riippuen siitä, minkä toimialan analyytikot puhuvat, synteettisen nikotiinikielen sisällyttäminen on joko "tärkeä kansanterveysvoitto" tai isku kansanterveydelle rajoittamalla tai sammuttamalla tuotetta vaihtoehtona perinteisille savukkeille. Ennen ja jälkeen Biden allekirjoitti lain, ja tupakoinnin vastustajat ovat kritisoineet synteettisen nikotiinin lisäämistä liittovaltion tupakkalainsäädäntöön. "FDA on tehnyt selväksi, ettei uudistuksista ole toivoa lähitulevaisuudessa", sanoi Gregory Conley. , American Vaping Associationin puheenjohtaja. “Järjestelmä on pettänyt tupakoitsijat ja höyryttäjät, eikä vastaus ole 100 000 toisen tuotteen kieltäminen ja uusien laittomien markkinoiden luominen.“Tosiasia on, että FDA on niin päättänyt tuhota pienet ja keskisuuret yritykset yrityksissä nikotiinivaihtoehdot ovat ainoa tapa höyryjen erikoiskauppiaille selviytyä ja pitää aikuiset entiset tupakoitsijat poissa savukkeista." Barclaysin analyytikko Jain Gaurav sanoi, että uuden lain heijastusvaikutus on, että "kaikki synteettiset nikotiinisähkösavukkeet, noin 20 % markkinoista todennäköisesti poistuisi markkinoilta.” Matt Myers, Campaign for Tobacco-Free Kids -järjestön puheenjohtaja, sanoi, että kieli on välttämätön ja väitti, että synteettinen nikotiini "aiheuttaa uuden ja kasvavan uhan maamme lasten terveyttä. Vuonna 2020 FDA määräsi Puff Barin poistamaan maustetut kertakäyttöiset sähkösavukkeet markkinoilta, koska ne houkuttelevat lapsia, Myers sanoi. Vuonna 2021 Puff Bar palasi markkinoille synteettinen nikotiinituote, jossa on lapsiystävällisiä makuja, kuten Banana Ice ja Cool Mint.“Congr Tarvitaan kiireellisiä toimia, jotta sähkötupakkayrityksiä estetään käyttämästä synteettistä nikotiinia FDA:n säännösten räikeästi kiertämiseen ja jatkamasta maustettujen sähkösavukkeiden myyntiä, jotka houkuttelevat lapsia ja aiheuttavat riippuvuutta, Myers sanoi. sähkösavukkeiden — ja muiden tupakkatuotteiden — siirtyy todennäköisesti synteettiseen nikotiiniin välttääkseen kriittisen kansanterveyden suojelun, mukaan lukien uusien tupakkatuotteiden markkinoille saattamista edeltävät tarkastelut, valtakunnallinen tupakan myynnin ikäraja 21 vuotta ja terveysvaroitukset .†Amanda Wheeler, American Vapor Manufacturers Associationin puheenjohtaja, sanoi, että FDA:n valtuutuksen antaminen synteettiseen nikotiiniin hidastaisi aikuisten tupakoitsijoiden siirtymistä höyrytysvaihtoehtoihin. ”On jo hullua, että FDA kieltää aikuiset amerikkalaiset tupakoitsijat vaihtamasta höyryämiseen, mutta tämä lainsäädäntö on niin absurdi, että se laajentaa FDA:n ulottuvuuden tuotteisiin, joilla ei ole todellista fyysistä yhteyttä tupakkaan. Wheeler sanoi.