FDA sallii kaksi Logic Vapes- ja tupakanmakuista täyttöä

2022-04-13

FDA on valtuuttanut Japan Tobacco Internationalin (JTI) vape-tuoteosaston Logic Technology Development LLC:n valmistaman kahden höyrystyslaitteen ja tupakanmakuisen täyttöpakkauksen markkinoinnin. Nämä ovat ainoat viraston hyväksymät höyrystystuotteet sen jälkeenVuse Solosta tuli ensimmäinen lokakuussa 2021—yli viisi kuukautta sitten.

FDA suositteli Logic Poweria ja Logic Prota sekä tupakanmakuisia täyttöpakkauksia molemmille. Molempien laitteiden mentolitäyttöpakkausten premarket Tobacco Applications (PMTA:t) ovat edelleen FDA:n tarkastelun alaisia, samoin kuin lähes kaikki virastolle lähetetyt mentolihakemukset. Logic toimitti PMTA:t Power- ja Pro-laitteista ja täyttöistä vuonna 2019. Ne olivat ensimmäisten hakemusten joukossa – yli vuosi sitten9.9.2020 PMTA:n lähetysaika.

Logic sai markkinointikieltomääräyksiä (MDO) muille maustetuille täyttöpakkauksille,FDA:n mukaan. Koska näitä makuja ei tällä hetkellä markkinoida, ne eivät sisälly FDA:n PMTA-luetteloihin.Filterin Alex Norcian mukaan, Logic sanoi, että se "tarkistaa FDA:n päättäväisyyden ja perustelut ennen lisätoimia".


Kymmeniä pienempiä vaping-yrityksiä onriitautti muiden kuin tupakan makujen MDO:t tuomioistuimessa, mutta toistaiseksi yksikään PMTA:n jättäneistä tupakkayhtiöistä tai tupakkaan liittyvistä höyrystysyrityksistä ei ole ryhtynyt toimiin suojellakseen maustettuja tuotteita, joille on evätty markkinointi.

Myös tänään FDA valtuutti Logic Vapeleaf -lämmitetyn tupakkatuotteen (HTP) ja maustamattomien tupakkatuotteiden täyttökapseleiden myynnin laitteeseen. Vapeleaf on ainoa FDA:n valtuuttama HTP muu kuinPhilip Morris Internationalin IQOS, joka on tällä hetkelläei myydä Yhdysvalloissapatenttikiistan takia.

Vapeleafia myydään muissa maissa JTI:n PLOOM TECH -tuotemerkillä. Jotkut PLOOM TECH -tuotteet perustuvat JTI:n teknologiaan, joka ostettiin nykyään PAX Labs -nimiseltä yhtiöltä, joka erotettiin Juul Labsista vuonna 2017. Alkuperäinen PAX-tuote myytiin myös Ploom-nimellä.

Logic Power on ladattava tupakan kaltainen laite, jossa on perinteiset kierrettävät täyttöpakkaukset. Logic Pro on vape-kynä, jossa on drop-in suljetut kapselit, joihin mahtuu 1,5 ml e-nestettä. THän Logic Pro on vankka valinta yksinkertaiseen eGo-tyyliseen vape-kynään.

Nykyään valtuutetut Logic-tuotteet ja Vuse Solo eivät omista merkittävää osuutta Yhdysvaltain höyrystysmarkkinoista. Suosituimmat massamarkkinoiden vape-tuotteet, kuten JUUL- ja Vuse Alto pod -tyyliset vape-tuotteet, ovat edelleen FDA:n arvioinnissa.

Lausunnossaan FDA:n toimista uusi komissaari Robert Califf toisti Campaign for Tobacco Free Kids -kampanjan puheenaiheen, jonka mukaan "miljoonat nuoret käyttävät näitä tuotteita ja ovat riippuvaisia ​​nikotiinista", ja tuki FDA:n tupakkatuotteiden keskusta. €™vuoden 2021 yllätyspäätös sallia vain tupakka-aromitelleivät valmistajat esitä poikkeuksellisia todisteita siitä, että maustetut tuotteet eivät houkuttele nuoria.